为正确审理医疗损害(hài)责任纠纷(fēn)案件,依法维护当事人的合法(fǎ)权益,推动构建和谐医患关(guān)系,促进卫生健康事业发展,根据《中华(huá)人(rén)民共和国侵权责任(rèn)法(fǎ)》《中华人民共和国(guó)民(mín)事诉讼法》等法律规定,结合审判(pàn)实践,制定本解释。

     第一(yī)条 患者以在(zài)诊疗活(huó)动中受到人身或者财(cái)产损害为由请求医疗(liáo)机构,医(yī)疗产品的生(shēng)产者、销售者或者(zhě)血液提供机构承担侵(qīn)权(quán)责任(rèn)的案件,适用本解(jiě)释。

      患者以在美容医疗机(jī)构或者开设医(yī)疗美容科室的(de)医疗(liáo)机构实施的医疗美容活动中受到人身或者(zhě)财产损(sǔn)害为(wéi)由提起的侵(qīn)权纠纷案(àn)件(jiàn),适用本解释。

      当事人提起的医疗(liáo)服(fú)务合同纠纷案件,不(bú)适用本(běn)解释。

      第(dì)二(èr)条 患(huàn)者因同一伤(shāng)病在多个医疗机构接受诊疗(liáo)受到损害,起诉部分或者全部就诊的医(yī)疗(liáo)机构的,应予受理。

      患者起诉部分就(jiù)诊的医疗机构(gòu)后,当事人依法申请追加其他就诊的医疗机构(gòu)为共同被告或者第三人的,应予准许。必要时,人民法院可以依法追加相(xiàng)关当事人参加(jiā)诉讼。

      第三条 患者(zhě)因缺(quē)陷(xiàn)医疗产品受到损害,起诉部分或者全部医(yī)疗产品的生(shēng)产者、销售者和(hé)医疗(liáo)机构的,应予受(shòu)理。

      患者仅起(qǐ)诉医疗产品的生产(chǎn)者(zhě)、销(xiāo)售(shòu)者、医疗机构中部(bù)分主体,当事人依法(fǎ)申请追(zhuī)加其他主体为共同被(bèi)告或者第三人(rén)的,应予准(zhǔn)许。必要时,人民法院可以(yǐ)依(yī)法追加相关当事人(rén)参(cān)加诉讼。

      患(huàn)者因输入不合格(gé)的血(xuè)液受(shòu)到损害提(tí)起侵权(quán)诉(sù)讼的,参照适用前两款规(guī)定。

      第(dì)四(sì)条(tiáo) 患者依据侵权责任法第五十四条规定主张医疗机构(gòu)承担赔偿责任的(de),应当提交到该医疗(liáo)机(jī)构就诊、受到(dào)损害的证(zhèng)据。

     患者无法提(tí)交医疗机构及其医务人员有(yǒu)过(guò)错、诊疗(liáo)行为与(yǔ)损害之间具有因(yīn)果关系(xì)的证据,依法提出医疗损(sǔn)害鉴(jiàn)定申请的,人(rén)民法院(yuàn)应予准许(xǔ)。

     医(yī)疗机构主张(zhāng)不承担责任的,应(yīng)当就侵权责任法第六十条第一款规定(dìng)情形等抗辩事由承担(dān)举证证明责任(rèn)。

      第(dì)五条 患(huàn)者依据侵(qīn)权(quán)责任法第五十五条(tiáo)规定主张医疗机构(gòu)承(chéng)担赔偿责(zé)任的,应当按照(zhào)前条第一(yī)款规定提交证(zhèng)据。

     实施手术、特殊检查、特殊治疗的,医疗机构应当承(chéng)担说明义务并(bìng)取得(dé)患者或者(zhě)患者近亲属书(shū)面同意,但(dàn)属于侵(qīn)权责任法第五(wǔ)十六条(tiáo)规定情形(xíng)的除外。医(yī)疗机构提(tí)交患者或(huò)者患者近亲(qīn)属书(shū)面同(tóng)意(yì)证据(jù)的,人民法院可以认定医(yī)疗机(jī)构尽到(dào)说明(míng)义务,但患(huàn)者有相反证据足以反驳的除外(wài)。

     第六条 侵权责任法第(dì)五十八(bā)条(tiáo)规定的病历(lì)资料包括医(yī)疗机构(gòu)保管的门诊病历、住(zhù)院志、体温单、医嘱单、检验(yàn)报告、医学(xué)影(yǐng)像检(jiǎn)查资料、特殊检查(治疗)同意书(shū)、手术同意(yì)书(shū)、手术及麻(má)醉记录、病(bìng)理资料、护(hù)理记录、医疗费(fèi)用、出院(yuàn)记录以及国务院(yuàn)卫生(shēng)行政(zhèng)主(zhǔ)管部门规(guī)定的其他病历资料(liào)。

      患者依法向人民(mín)法院申(shēn)请医疗机构提(tí)交由其保管(guǎn)的与纠(jiū)纷有关的病历资料等,医疗机构未在人(rén)民法院(yuàn)指定期限内提交(jiāo)的,人民法院可以依照侵权(quán)责任法第五(wǔ)十八条(tiáo)第二项(xiàng)规(guī)定推定医疗机(jī)构(gòu)有过(guò)错(cuò),但是因不可抗(kàng)力(lì)等(děng)客观原(yuán)因无(wú)法提交的除外。

     第七条 患(huàn)者依据(jù)侵权责任(rèn)法第五十(shí)九条规定(dìng)请求(qiú)赔偿的,应(yīng)当提交使用医疗产(chǎn)品或(huò)者输入血液、受到(dào)损害的证(zhèng)据(jù)。

      患者(zhě)无(wú)法(fǎ)提(tí)交使用医疗产品或(huò)者输入血(xuè)液与(yǔ)损害之间具有因果关(guān)系的证据,依法(fǎ)申请鉴定的,人民法院应予准许。

      医(yī)疗机(jī)构,医疗产品的生产者(zhě)、销售者或(huò)者血液提供机构主张不承担责任的,应当对医疗产品(pǐn)不存在缺陷或者血液合格等抗辩事由承担举证证明责任。

      第八条 当事人依(yī)法申请(qǐng)对医疗损害责任纠(jiū)纷(fēn)中的专(zhuān)门性问题进行鉴定的(de),人民(mín)法院应予准许。

     当事人(rén)未申请鉴定,人民(mín)法院对前款规定的(de)专门性(xìng)问(wèn)题认(rèn)为需要鉴定的,应当依职权委(wěi)托鉴定。

     第九条 当事(shì)人申请医疗损害鉴定的,由双(shuāng)方当事(shì)人协商确定鉴定人。

     当事人就鉴定人无(wú)法达成一(yī)致意(yì)见,人民法院提出确定鉴定人的方法,当事(shì)人同意的,按照该方法确定;当事人不(bú)同意的,由人民法院指定(dìng)。

      鉴定人应当(dāng)从具备相应(yīng)鉴定能(néng)力(lì)、符合(hé)鉴定要求的专家中确定。

     第十条(tiáo) 委(wěi)托医疗损害鉴定的(de),当事(shì)人应当按照要求提交真实(shí)、完整、充分的鉴(jiàn)定(dìng)材(cái)料。提交(jiāo)的鉴定材料不符合要求的,人民法(fǎ)院应当通知当事人更换或者补充相应材料。

      在委(wěi)托鉴定前,人民法院应当(dāng)组织当事人对鉴定材(cái)料进(jìn)行质证。

      第十一条 委托鉴定(dìng)书,应当有(yǒu)明(míng)确(què)的鉴定事项和鉴(jiàn)定(dìng)要求。鉴定(dìng)人应(yīng)当按照(zhào)委托鉴(jiàn)定的事项和要(yào)求进行鉴定(dìng)。

    下列专门性问(wèn)题可以(yǐ)作为申请医疗损(sǔn)害(hài)鉴(jiàn)定(dìng)的(de)事项:

   (一)实施诊疗行为有无过错;

   (二)诊疗行为与损害后果之间是否存(cún)在因果关(guān)系以及原因力大小(xiǎo);

   (三)医(yī)疗机构是否尽到了(le)说明义务、取得(dé)患者或者患者(zhě)近亲属书面同意的义务;

     (四)医疗产(chǎn)品是(shì)否有缺陷、该缺陷与损(sǔn)害后果之间是否存在因果关系以及原因力的大小(xiǎo);

    (五)患者损伤残疾程度;

    (六(liù))患者(zhě)的护理期、休息期、营养期;

    (七)其(qí)他专门(mén)性问题。

      鉴定(dìng)要求包括鉴定人的资质、鉴(jiàn)定人的组成、鉴定(dìng)程序、鉴定意见、鉴定期(qī)限等。

     第十二条 鉴定意见可以按照导致患者损(sǔn)害的(de)全部原因、主要原(yuán)因、同等原因、次要原因、轻微原因或(huò)者与患者损(sǔn)害(hài)无(wú)因果关系,表(biǎo)述诊疗(liáo)行为或者(zhě)医疗产品等造成患者损害的原因力大小。

     第十三条 鉴定意(yì)见(jiàn)应(yīng)当经(jīng)当事人(rén)质证。

     当事人申请(qǐng)鉴定人(rén)出(chū)庭作证,经人民(mín)法(fǎ)院审查同意,或者人民法院认为(wéi)鉴定人(rén)有必要(yào)出庭的,应(yīng)当通知鉴定(dìng)人出庭(tíng)作证。双方当事人同意(yì)鉴定人通过书面说(shuō)明、视听传(chuán)输技术或者视听资料等方式(shì)作证的,可以准许。

     鉴定人因(yīn)健康原因(yīn)、自然灾害等不可抗力(lì)或(huò)者其他正(zhèng)当理(lǐ)由不能按期(qī)出庭的(de),可(kě)以(yǐ)延期(qī)开庭(tíng);经(jīng)人民(mín)法院许可,也可以(yǐ)通过书面说明、视听(tīng)传输技术或者视听资料(liào)等方式作证。

     无前款规定(dìng)理由,鉴定人(rén)拒绝出庭作证,当事人对鉴定意见(jiàn)又(yòu)不(bú)认可的,对该鉴定意(yì)见(jiàn)不予采信。

     第十四条 当事人申请(qǐng)通知一至二名具有医学专门知识的人(rén)出庭,对鉴定意见或者案件的(de)其他专门性事实(shí)问(wèn)题提出意见(jiàn),人民法院(yuàn)准许的,应当通知(zhī)具有医(yī)学专门知识的人出庭(tíng)。

     前款(kuǎn)规定的具有(yǒu)医学(xué)专门知识(shí)的人(rén)提(tí)出(chū)的意见,视(shì)为(wéi)当事(shì)人的陈述,经质(zhì)证可以作为(wéi)认定案件事(shì)实的根(gēn)据。

     第(dì)十五条(tiáo) 当(dāng)事人自行委(wěi)托鉴定(dìng)人作出的医疗损害鉴定意见,其他(tā)当事人(rén)认可的,可(kě)予采信。

     当事(shì)人(rén)共同委托鉴定人(rén)作出(chū)的医疗损害鉴定(dìng)意见,一方(fāng)当事人不认可的(de),应当提出明确的异议(yì)内(nèi)容和理(lǐ)由。经(jīng)审(shěn)查,有证据足(zú)以证明异(yì)议成(chéng)立的,对鉴定意见不予采信;异议(yì)不成立的(de),应予采信(xìn)。

      第(dì)十六条 对医疗机(jī)构(gòu)及(jí)其医务(wù)人员的过错,应当依据(jù)法律、行政法规(guī)、规(guī)章以及其他有关诊疗规(guī)范进行认(rèn)定,可以综合(hé)考虑(lǜ)患者病情的紧急程度、患者个体差异、当(dāng)地的医疗水(shuǐ)平、医疗机构与(yǔ)医务人员资质等因素。

     第十七条 医务人员违反侵(qīn)权(quán)责任法第五十五条(tiáo)第(dì)一款规定义务,但未造成(chéng)患者人身损(sǔn)害(hài),患者请求医疗机构承担损害(hài)赔偿(cháng)责任(rèn)的(de),不予支持。

     第十八条 因抢救(jiù)生(shēng)命(mìng)垂危(wēi)的患(huàn)者(zhě)等紧急情况且(qiě)不能取得患者意见时,下(xià)列情形可(kě)以认定为侵权责任法(fǎ)第五(wǔ)十六条规定(dìng)的不能取得患者(zhě)近亲属(shǔ)意见:

     (一)近亲属不明的(de);

     (二)不(bú)能及时联系到近亲属的(de);

     (三)近亲属拒绝(jué)发表意(yì)见的;

     (四)近亲属达不成一致意(yì)见(jiàn)的(de);

     (五)法律(lǜ)、法规(guī)规定(dìng)的其他情形(xíng)。

     前款情形,医务人员经医疗机构负责人或者授权的负责人批准立即实(shí)施相应医疗措施,患者因此请(qǐng)求医疗机构(gòu)承担赔偿责任的,不予支(zhī)持;医疗机构及其医务人员怠(dài)于(yú)实施相应医疗措施(shī)造成损害(hài),患者请求(qiú)医疗机构承担赔偿责任的,应(yīng)予支持。

     第十九条 两个以上医疗机(jī)构(gòu)的诊疗行为造成患者同一损害,患者请求医疗机构承担(dān)赔偿(cháng)责任的,应当(dāng)区分不(bú)同(tóng)情况,依照侵权责任法第八条、第十一条或者第十二条的规定,确定各医疗(liáo)机构承担的赔(péi)偿责任。

     第二(èr)十条 医疗机构邀请本(běn)单(dān)位以外的医务(wù)人(rén)员对患者进行诊疗,因受邀医务人员的过(guò)错(cuò)造成患者损害(hài)的,由邀请医(yī)疗机构承担(dān)赔偿责(zé)任。

     第二(èr)十一条 因医疗产品的缺陷或(huò)者输入不合格血(xuè)液受到损害,患者请求(qiú)医疗机构,缺陷(xiàn)医(yī)疗产品的生产者(zhě)、销售者或者(zhě)血液提供(gòng)机构承担赔偿责任的,应予支持(chí)。

      医疗(liáo)机构承担赔偿责(zé)任后,向缺陷医疗产(chǎn)品的生产者、销售者或者血液(yè)提供机构追偿(cháng)的,应予支持(chí)。

      因(yīn)医疗机构的过(guò)错使医疗产品(pǐn)存在缺陷(xiàn)或者血液(yè)不合格,医疗产品的生产(chǎn)者、销售者或者血液提供(gòng)机构承担(dān)赔(péi)偿责任(rèn)后(hòu),向医疗机(jī)构追偿的,应予支持。

      第二十二条 缺陷医疗产品与医(yī)疗(liáo)机构(gòu)的过错诊疗行为共同造成(chéng)患(huàn)者同一损(sǔn)害,患者请(qǐng)求医疗机(jī)构与(yǔ)医疗产品(pǐn)的生产者或者销(xiāo)售者承担连带责任的,应予支持。

     医(yī)疗机构或者(zhě)医疗产品的生产者、销售者承(chéng)担(dān)赔(péi)偿(cháng)责任后,向其(qí)他责任主体(tǐ)追(zhuī)偿(cháng)的,应当根据诊疗行为与缺陷医疗产(chǎn)品(pǐn)造成患者损害(hài)的原因力大小确定相应的数(shù)额。

     输入(rù)不(bú)合格(gé)血液与医(yī)疗机构的过(guò)错诊疗行为共同造成患(huàn)者同(tóng)一损(sǔn)害的,参照适用(yòng)前两款规定。

     第(dì)二十(shí)三条 医疗产品的生产者、销(xiāo)售者(zhě)明知医疗产品存在缺(quē)陷仍然生产(chǎn)、销售(shòu),造成患(huàn)者(zhě)死亡或者健康严重损害,被侵权人(rén)请求生产者、销(xiāo)售者赔偿损失(shī)及二倍以(yǐ)下惩罚性赔偿(cháng)的,人民法院应予支持。

     第二十四条 被侵权(quán)人同时起诉两个以上(shàng)医疗机构承担赔(péi)偿责(zé)任,人民法(fǎ)院经审(shěn)理,受诉法院所(suǒ)在地的医疗机构依法不承担赔偿责任,其他医疗(liáo)机构承担赔偿责(zé)任的,残疾赔偿金(jīn)、死(sǐ)亡赔偿金的计算,按下列情形分别处理:

    (一(yī))一个医(yī)疗机(jī)构承担责任的,按照该医疗(liáo)机构所在地(dì)的赔偿标准执行;

    (二)两个以(yǐ)上医疗机(jī)构均承担责任的,可以(yǐ)按照其中赔偿标准(zhǔn)较高的医疗机构所在地标准执行。

     第二十五条 患者死(sǐ)亡后,其近亲属请(qǐng)求医疗损(sǔn)害赔偿的,适(shì)用本解释;支(zhī)付患者医疗费、丧葬费等合理费用的(de)人请求赔偿该费用的,适用本解释(shì)。

本解释所称(chēng)的“医(yī)疗(liáo)产品”包(bāo)括药(yào)品、消毒(dú)药剂、医(yī)疗器械等(děng)。

     第二十六条 本院以前发布的司法解释与本解释不一致的(de),以(yǐ)本解(jiě)释为准。

     本解释施行(háng)后尚未终审的案件,适用本解释;本解(jiě)释施行前已经(jīng)终审,当(dāng)事人申请再审或(huò)者按照审判监督程(chéng)序决定再审(shěn)的案件,不适(shì)用本(běn)解释(shì)。